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サステナビリティ

サラヤ株式会社では、「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について」(令和6年4月5日 医政産情企発0405 第1号、医薬薬審発0405 第8号、医薬監麻発0405 第1号)に基づき、製造販売承認書と製造実態の整合性に関する点検を以下の要領で実施しております。

スケジュール



5月 6月 7月 8月 9月 10月
製造所における実態調査
製造販売業者での評価
日薬連への相談
完了報告

進捗状況

・製造所での点検 60%
・製造販売業者での評価 50%

(2024.9.13 現在)


製造販売承認書の自主点検結果の報告



点検開始品目数 点検終了品目数 薬事対応が必要と判断した品目数
1品目 0品目 照査中

(2024.9.13 現在)